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Information List
化妆品生产许可申报指南
一、新申报化妆品生产许可资料目录
（一）化妆品生产许可证申请表
（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
（三）生产设备配置图。
（四）工商营业执照复印件。
（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
（六）法定代表人身份证明复印件。
（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。
（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：
（1）生产用水卫生质量检测报告；
（2）车间空气菌落总数检测报告（采用紫外线消毒的，补充提供紫外线强度测定报告）；
（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告；
（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，提供其生产车间的灌装间、清洁容器储存间30万级证明材料。
（十二）厂区、主要车间、主要生产设备、检验仪器的现场照片。
（十三）企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
（十四）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
二、基本要求
（一）化妆品生产许可申报材料上报纸质材料一式二份，同时扫描形成电子材料，申报时上传电子系统。
（二）签署文件和填表前，申请单位应当详细阅读相关的法律法规、卫生规范和标准，确知其享有的权利和应承担的义务。
（三）申请单位在填写单位名称时，应使用工商部门依法核准的企业名称全称。
（四）申请表可从河北省食品药品监督管理局网办事指南栏目下载使用。
（五）本表申报内容及所有申报资料均需打印。申请表内容填写应完整、清楚、不得涂改，不需申明的事项请注明“无”，不得空项。
(六)所附资料应使用A4规格纸张打印，建议中文使用四号字,英文使用12号字，所有外文均应译为规范中文；所有材料逐页加盖单位公章（或骑缝章）。
（七）所有签名均需本人亲签，使用碳素墨水，字迹清晰可辩。
（八）使用明显区分标志，按规定顺序排列，装订成册。
（十四）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
四、化妆品生产许可变更、延续、补办及注销申报资料要求
资料种类，按《化妆品生产许可工作规范》执行；资料具体要求，按照或参照本《化妆品生产许可申报资料要求》。